معرفی فرآورده سوماتین®
سوماتین نام تجاري داروي سوماتروپین یا هورمون رشد نو ترکیب است. هر قلم تزریقی سوماتین، حاوی 5 میلیگرم معادل 15 واحد بین الملل و 10 میلیگرم معادل 30 واحد بین الملل هورمون رشد می باشد که سوپاپ نشانگر دوز دارو، عدد 150 را برای داروی داخل محفظه نشان میدهد. داروی سوماتین در بسته بندی هاي پنج عددي به همراه برگه راهنماي بيمار عرضه می گردد.
موارد مصرف
- کودکان و بزرگسالان مبتلا به کمبود هورمون رشد
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به سندرم ترنر
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به سندرم نونان
- کودکانی که نسبت به سن حاملگی، کوچک (SGA) بدنیا آمده و تا سن 2 الی 4 سالگی به رشد مناسب نرسیده باشند.
- بیماران خردسال دارای نارسایی مزمن کلیه که دارای اختلالات رشد و کوتاهی قد هستند.
- در کودکانی که دارای قد کوتاه با علت نامشخص هستند.
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به نقص ژن SHOX
موارد منع مصرف
- حساسيت به سوماتروپین يا ساير اجزا تشیكل دهنده فرمولاسيون
- بسته شدن اپی فیز در کودکان
- بیماری های حاد قلبی یا تنفسی
- بدخیمی های فعال
- رتینوپاتی دیابتی
- کودکان چاق با مشکلات تنفسی مبتلا به سندرم پرادر-ویلی
عوارض ناخواسته دارو
- عوارض جانبي شایع اين دارو شامل واکنشهای محل تزریق، ادم، سردرد، کم کاری غده تیروئید، تهوع و استفراغ، نفخ، دردهای شکمی، درد مفاصل، درد عضلات، عفونت گوش و مجرای تنفسی و ... است. در صورت بروز علائم ديگر كه احتمال میدهيد ناشي از مصرف دارو باشد، داروساز يا پزشك خود را مطلع سازيد.
شرایط نگهداری
- قلم سوماتین را حتما در جعبه خود نگهداری کنید.
- قلم سوماتین را از نور مستقیم و دسترس کودکان دور نگه دارید.
- از تکان دادن قلم خودداری کنید.
- چک کنید که سوماتین موجود در قلم شفاف و بی رنگ باشد. برای این کار قلم را یک یا دو بار سر و ته کنید. اگر سوماتین کدر بود، از آن قلم استفاده نکنید و با واحد حمایت از بیماران شرکت آریاتیناژن تماس بگیرید.
- قلم جدید و استفاده نشده سوماتین را در یخچال در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
- باقیمانده سوماتین را در یخچال در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید و در طول 4 هفته استفاده کنید همینطور میتوانید باقیمانده سوماتین را در دمای اتاق حداکثر تا 25 سانتیگراد نگهداری کنید و درعرض 3 هفته استفاده کنید.
- از سوماتینی که منجمد شده یا در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شده، استفاده نکنید.
معرفی فرآورده سوماتین®
سوماتین نام تجاري داروي سوماتروپین یا هورمون رشد نو ترکیب است. هر قلم تزریقی سوماتین، حاوی 5 میلیگرم معادل 15 واحد بین الملل و 10 میلیگرم معادل 30 واحد بین الملل هورمون رشد می باشد که سوپاپ نشانگر دوز دارو، عدد 150 را برای داروی داخل محفظه نشان میدهد. داروی سوماتین در بسته بندی هاي پنج عددي به همراه برگه راهنماي بيمار عرضه می گردد.
موارد مصرف
- کودکان و بزرگسالان مبتلا به کمبود هورمون رشد
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به سندرم ترنر
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به سندرم نونان
- کودکانی که نسبت به سن حاملگی، کوچک (SGA) بدنیا آمده و تا سن 2 الی 4 سالگی به رشد مناسب نرسیده باشند.
- بیماران خردسال دارای نارسایی مزمن کلیه که دارای اختلالات رشد و کوتاهی قد هستند.
- در کودکانی که دارای قد کوتاه با علت نامشخص هستند.
- کودکان با قد کوتاه و اختلالات رشد مبتلا به نقص ژن SHOX
موارد منع مصرف
- حساسيت به سوماتروپین يا ساير اجزا تشیكل دهنده فرمولاسيون
- بسته شدن اپی فیز در کودکان
- بیماری های حاد قلبی یا تنفسی
- بدخیمی های فعال
- رتینوپاتی دیابتی
- کودکان چاق با مشکلات تنفسی مبتلا به سندرم پرادر-ویلی
عوارض ناخواسته دارو
- عوارض جانبي شایع اين دارو شامل واکنشهای محل تزریق، ادم، سردرد، کم کاری غده تیروئید، تهوع و استفراغ، نفخ، دردهای شکمی، درد مفاصل، درد عضلات، عفونت گوش و مجرای تنفسی و ... است. در صورت بروز علائم ديگر كه احتمال میدهيد ناشي از مصرف دارو باشد، داروساز يا پزشك خود را مطلع سازيد.
شرایط نگهداری
- قلم سوماتین را حتما در جعبه خود نگهداری کنید.
- قلم سوماتین را از نور مستقیم و دسترس کودکان دور نگه دارید.
- از تکان دادن قلم خودداری کنید.
- چک کنید که سوماتین موجود در قلم شفاف و بی رنگ باشد. برای این کار قلم را یک یا دو بار سر و ته کنید. اگر سوماتین کدر بود، از آن قلم استفاده نکنید و با واحد حمایت از بیماران شرکت آریاتیناژن تماس بگیرید.
- قلم جدید و استفاده نشده سوماتین را در یخچال در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
- باقیمانده سوماتین را در یخچال در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید و در طول 4 هفته استفاده کنید همینطور میتوانید باقیمانده سوماتین را در دمای اتاق حداکثر تا 25 سانتیگراد نگهداری کنید و درعرض 3 هفته استفاده کنید.
- از سوماتینی که منجمد شده یا در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شده، استفاده نکنید.
کارآزمایی بالینی
ویدئوی آموزشی
جهت مشاهده ویدئوی آموزشی کلیک کنید.